复查工作层层推进，GLP意识不断增强----中国科学院上海药物研究所

为贯彻落实《药物非临床研究质量管理规范认证标准》，安评中心以GLP复评为契机，持续推进GLP的规范建设，9月14日，由安评中心主任任进研究员负责，QAU组织的复查小组再次对安评中心各个部门进行了全面自查。成建军书记参加了此次自查。

自2007年二季度以来，上海药物所安全性评价中心迎接GLP复评工作得到了全所各部门的积极支持，通过多阶段、多渠道的持续改进、规范建设，层层推进贯标工作，各方面取得了良好的效果。4月，安评中心邀请了GLP资深专家来本中心进行预检查，并提出了若干整改的关键事项；5月，安评中心聘请国内知名的GLP专家详细讲解GLP认证标准（280条），并组织了以中心骨干为主体的动员会，拉开了迎接复评的序幕；之后，安评中心各个单元有针对性地组织了初步整改；6月底，GLP工作小组对第一阶段的整改情况进行了自查，尔后进一步明确了继续整改的具体要求和内容；7月初，安评中心再次邀请GLP资深专家现场指导，专家对中心各个单元的工作状态给予了积极评价，对第一阶段的整改成果给予肯定，并提出了更为细致的整改意见。本次自查，就是为了检验6月底自查后提出的整改措施和7月初专家指导后提出的整改意见，通过阶段整改后是否取得明显的整改成效。

本次自查与第一次自查相比，各个单元的工作有了十分明显的进步，在系列检查中提出的整改事项都有效地得到了落实。化学分析室将学科的工作方法贯穿在GLP的管理中；毒代室从制度培训着手，规范工作程序，人员到位；安全药理室认真整改，把微小事项做实。动物室和BA系统原整改难度较大，但工作人员思想重视、工作扎实、各项整改成效比较明显。各个部门的SOP修订、新增工作基本完毕，并进行了相应培训。最为重要的是，通过层层推进的系列复查工作，全体人员的GLP意识大大增强。

安评中心以GLP复评为契机，持续推进GLP的规范建设之所以能取得进展和落到实处，一方面是所领导的高度重视与具体指导，另一方面是中心各个组织单元有大局观，积极组织和落实，最重要的是中心全体人员在各自的岗位工作中，按照持续改进的要求，努力学习和贯彻GLP并不断完善和严格流程作业的结果。我们相信，只要真抓实干，措施到位，各方共同努力，安评中心的GLP建设一定能够持续长效地坚持下去。