新药进展︱生物药1类抗肿瘤新药DS001获批进入临床研究

　　2023年6月13日，由中国科学院上海药物研究所合作研发的抗体偶联药物（ADC）DS001获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书，适应症为晚期恶性肿瘤。
　　

　　DS001分子采用独有的VK连接子技术，巧妙解决了传统ADC分子无法携带多个脂溶性小分子弹头的问题，能显著提高ADC分子对肿瘤组织的穿透力，在临床前研究中表现出良好的肿瘤抑制效果和安全性，有望在难治性恶性实体肿瘤，如胰腺癌和胃癌的治疗上显示独特的疗效优势，以满足晚期肿瘤患者的重大临床需求。该项目已向达石药业（广东）有限公司转让进行研发和推广。

　　上海药物所生物技术药物研发中心王春河课题组完成了候选分子（PCC）的发现工作，达石药业受让该项目后完成了该分子的工艺开发和系统临床前研究。该项目的研发还得到了上海药物所药物安全评价研究中心宫丽崑研究员、生物技术药物研发中心黄蔚研究员以及科研与新药推进处的大力支持。
　　该项目曾获得国家“十三五”新药创制重大专项、中科院战略性先导科技专项、国家自然科学基金面上项目、广东省中山市翠亨新区和中山市科技局的资助。
　　上海药物所生物技术药物研发中心成立于2015年底，现有6个研究组，研究团队41人，主要研发具有自主知识产权的新型抗体、ADC、多糖、多肽和核酸药物及基因治疗、细胞治疗等新型治疗手段，针对重要抗体靶标筛选发现和优化新型生物候选药物，并推动原创生物技术药物的产业化。
DS001
 
（供稿部门：王春河课题组）