本报讯 （记者 董纯蕾）致命的“蓝嘴唇”，有了新的治疗曙光。记者从中科院上海药物所获悉，由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组自主研发的治疗肺动脉高压1.1类新药TPN171及其片剂，日前获得国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的“药物临床试验批件”，获准进行临床研究。

　　肺动脉高压是一种严重危害人类生命健康的疾病，其主要特征是肺血管阻力进行性升高，患者由于缺氧导致嘴唇呈现蓝紫色，故称“蓝嘴唇”。如不积极治疗，大部分患者可能会死于右心衰竭。因此，该疾病也被称为“心血管系统的恶性肿瘤”。

　　目前国内上市的肺动脉高压一线治疗药物种类少、价格贵：像波生坦、安立生坦等药物每月治疗费用需数万元，且有肝脏毒副作用；而西地那非虽在国外上市，但尚未在国内上市。可以说，我国肺动脉高压患者处于无良药可用的困境。

　　TPN171的科研团队的创新灵感，来源于上海药物所多年来积淀的传统中药与天然产物化学“宝库”，在中药淫羊藿的提取物中发现了具有药物“候选”潜质的化合物后，他们以天然产物淫羊藿黄酮为先导结构，以计算化学的解析数据为参照，通过结构修饰和拼接合成技术，开展精细的“结构微调”设计与合成工作，最终获得了成药性综合评价比西地那非更好的候选化合物TPN171。

　　活性高、安全性好、药效剂量低、生产原料易得、工艺简单……TPN171表现出不少优点。预期患者每日只需口服一次（剂量5-10mg）。如成功上市，它有望成为 “中国老百姓用得起的好药”。在临床前研究中，研究人员发现，TPN171还具有较好的治疗勃起功能障碍（ED）的有效性与安全性。

　　目前，TPN171已在12个国家和地区申请专利，并获得欧、美、日等8个国家和地区的授权。